ÉTUDES MÉDICALES 

 
La nécessité croissante de fournir des preuves d’efficience en vie réelle (effectiveness) et d’innocuité est une des clés de la stratégie de développement d’un produit. Des études sont réalisées sur l’initiative des industriels mais peuvent également être des conditions posées par les Autorités de Santé pour un maintien de prix ou une AMM. Vivactis-M2Research mobilise son expertise scientifique de plus de 25 ans dans les études « vraie vie » pour concevoir des designs d’études innovants adaptés aux nouvelles exigences du marché.
  

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ÉTUDE D'ÉVALUATION EN "VRAIE VIE"

Elles sont, pour la plupart, réalisées en réponse à des demandes des Autorités de Santé. Néanmoins, elles sont également mises en place dans le cadre du Market Access ou pour des extensions d’AMM.

  • Médico-économie, études coût/utilité
  • Essais cliniques pragmatiques
  • EMEA PAES (Post Approval Effectiveness Study)
  • Cohortes dynamiques
  • Observatoires des pratiques en vraie vie
  • Gestion des ATU
  • Qualité de vie
  • Registres d’évaluation
  • Cas témoins

ÉTUDE D'ÉVALUATION BÉNÉFICES/RISQUES

Surveiller la sécurité des produits de santé est devenu aujourd’hui une préoccupation majeure pour les Autorités. Les normes strictes mises en place ainsi que l’opinion publique impliquent une vigilance de tous les instants de la part des industriels. La tolérance est également un argument commercial dans un marché de plus en plus difficile à pénétrer.

  • Plan de Gestion des Risques : Post Approval Safety Study
  • Management de crise

   

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